工作职责:
1. 按照GMP和ISO9001的要求,负责组织公司的质量管理体系,以及编制本部门的SOP并宣贯执行;
2. 按照公司质量管理体系的要求,组织公司有关验证工作;
3.负责督导质量保证和质量检验工作 ;
4.负责退货、不合格品的处理办法和处理程序的审核; 决定不合格产品的处理;评审和跟踪处理结果;
5.对不合格物料、半成品进行质量风险分析,提出处置建议;
6.对质量事故和生产过程中的质量异常情况进行评价分析,对其处理办法及处理程序提出建议 ;
7.审核成品发放前批生产记录,决定成品发放;
8.负责宣贯落实国家有关产品质量的法律法规和公司的质量方针,对员工进行质量意识的培训教育制作中进行改进完善;
9.积极采取有效的预防纠正措施,持续进行质量改进;
10.建立质量成本管理办法并负责落实。
任职要求:
1.制药、理工类或相关专业本科以上学历,或专科以上具有优秀的质量管理经验;
2.3年以上医药、药品、医用包装材料质量管理工作经验;
3.受过GMP、生产管理学、管理技能开发、项目管理、产品知识等方面的培训;
4.熟练使用办公软件、办公自动化;熟悉生产规程以及质量标准;
5.有一定的英文基础。
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