主要职责:1.按操作规程进行操作,保质保量的完成进厂原辅料、留样、包材、成品、工艺用水、中间产品的微生物限度检测工作,并及时出具的检验记录和报告;2.负责公司生产用环境、取样环境、制药用水、介质的微生物监控和定期验证;3.菌种传代与管理、菌液制备、微生物验证、各车间清洁验证工作和微生物方法学验证、培养基的制备试验;4.负责相关区域的卫生及仪器的管理、温湿度的观察;5.协助质量经理完成微生物检验用仪器的使用、维护、保养,对设备运行情况负责;
6.按时完成上级领导交办的其他临时性工作。
7.责任心强,服从领导安排。
岗位要求:
1.专业要求:中药学、药学、制药工程、化学及相关专业。
2.技能和能力:熟知计量知识、微生物学、药品检验知识、GMP知识、SOP知识;文件系统处理、计算机应用能力强;了解中国药典知识。
3.熟悉微生物检测知识,有无菌检测、微生物方法验证、菌种鉴定等微生物检测相关经验。
4.一年以上微生物检测相关工作经验。
我们是一家国际领先提供薄膜包衣产品、服务以及固体制剂薄膜包衣技术一体化解决方案的供应商,为国内外知名企业及研究机构提供此等产品及服务。我们为客户固体制剂包衣生产提供设备选型咨询、设备调试建议、设备配件代购、片型设计意见及药品生命周期的关键阶段(从研究、开发、试验小试、生产中试、批量生产到产品上市)等必要帮助。
我们提供薄膜包衣预混剂产品和相应技术服务,针对片芯特性配对,为客户 量身定制 精确产品,以提升客户产品的价值。包括包衣基片改进意见、生产人员相关培训、生产工艺参数确定以及对应资料的提供。全面解决客户在包衣生产过程中设备、人员、物料等方面的困难。
我们拥有丰富的实践经验、强大的研发实力、品牌知名度、专业的技术团队以及坚持产品精良和服务品质的工匠精神。20年的专注让北京英茂药业得到市场认可,在薄膜包衣领域成为旗帜。
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